近日播出的第20期“筑梦公益　普法先行”暨自贸港法律法规普法云直播，邀请到海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局副局长罗红强、三级主任科员关俊伟，解读《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品器械管理规定》（以下简称《管理规定》）出台的背景、重点内容及特色条款。

据介绍，《管理规定》由海南省六届人大常委会第三十九次会议于2022年11月30日通过，共19条，自2023年1月1日起施行。这是全国首部以立法形式实行医疗药品器械一体化管理的地方性法规。

《管理规定》立法创新点和亮点很多，主要体现在系统性地阐明实行严格监管与包容审慎相结合的分类监管的原则和路径，将实行医疗药品器械一体化智能监管的要求制度化、规范化，加快构建集信用信息管理、信用评价、分类监管、场景应用于一体的先行区信用监管闭环等三个方面。

《管理规定》实施以来，省政府印发了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定》，推动政策红利持续释放。同时，博鳌乐城先行区也同步推行了多个配套政策，多措并举加快落实法规要求。《管理规定》的“1”，与配套制度政策文件的“N”，为乐城先行区构建新发展格局、推动高质量发展提供了重要法治保障，也为博鳌乐城先行区形成与医疗药品器械一体化管理服务相适应的信用监管制度积累了丰富的制度创新经验。

本期直播活动由省司法厅、省普治办、团省委联合省卫生健康委员会、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局等单位开展。（来源：法治时报）